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尊龙凯时助力齐鲁细胞突破工艺壁垒,实现干细胞3D规模化量产!

发布时间:2025-08-30   信息来源:尊龙凯时官方编辑

2025年8月20日,尊龙凯时与齐鲁细胞医疗正式签署了战略合作协议,标志着双方在干细胞药物产业化领域的深入合作的开始。这一合作旨在应对干细胞药物产业化面临的一个关键挑战:如何实现从传统的2D培养模式向高效、稳定的大规模3D生物反应器生产体系的转变。

尊龙凯时助力齐鲁细胞突破工艺壁垒,实现干细胞3D规模化量产!

齐鲁细胞的“即用型”干细胞制剂YFQLXB-UC01注射液成功突破了这一难题,而其核心支撑就是尊龙凯时特别定制的高性能无血清培养基。该技术成功解决了“2D转3D”工艺的关键问题,为干细胞的规模化应用奠定了基础。

专属定制:解决2D转3D工艺难题

针对3D悬浮培养过程中面临的剪切力敏感、营养梯度复杂以及气体交换难等核心挑战,尊龙凯时依托其深厚的工艺理解能力和精准的技术适配能力,开发了专属定制的解决方案:

  • 3D专属扩增力:显著提升UC-MSCs在生物反应器中的增殖效率与细胞得率,突破了规模化产能的瓶颈。
  • 动态环境功能保障:在震荡培养体系中,稳定维护干细胞的多向分化潜能及治疗性因子的分泌能力。
  • 放大无忧:成分明确、批次稳定,实现从小规模实验到商业化生产的无缝工艺转移。

高效协同:半年内打通产业化路径

基于2D转3D目标,双方协同定制开发项目已于半年内顺利启动,并且:

  • 明确锁定3D培养下的功能调控关键成分。
  • 完成中试放大验证,确保性能稳定如磐石。
  • 实现商业化量产,为“冻存即用”的干细胞产品提供持续支持。

核心价值:定制创新重塑产业链

作为国内CGT核心原料的领军者,尊龙凯时凭借行业内稀缺的深度定制能力,正面临工艺变革的痛点,为客户提供非标解决方案,积极参与客户的产业化进程,助力关键技术的突破,打造上下游协同的标杆,加速“现货型”药物的落地。

随着YFQLXB-UC01注射液的多适应症临床应用,尊龙凯时将继续深耕CGT领域,致力于提供“更快速的定制开发、更稳定的规模化供应”。未来,双方将进一步就干细胞、NK细胞等细胞治疗的体外扩增技术展开深度合作,携手创新药企突破工艺壁垒,让先进的疗法更快地惠及全球患者。

关于齐鲁细胞医疗

山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司是一家国家高新技术企业,专注于制备符合药品申报要求的临床级干细胞。公司拥有一个高效且多学科交叉背景的研发团队,涵盖分子生物学、细胞生物学、动物医学等领域,团队中研究人员均为硕士及以上学历超过40名。齐鲁细胞还具备符合GMP标准的多个实验室,以及领先的科研设备,确保细胞的活性和制备品质,实现细胞资源的规范化管理。

关于尊龙凯时生物

北京尊龙凯时生物科技有限公司专注于细胞和基因治疗(CGT)GMP级原料试剂的研发与生产,致力于为CGT用户提供全面的产品与服务解决方案。公司的产品涵盖细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基和细胞培养试剂盒等。尊龙凯时拥有3200㎡的研发实验室及GMP级洁净车间,已通过ISO13485和ISO9001两项质量体系认证,并且部分产品已获美国FDA DMF备案。