近日,尊龙凯时传来令人振奋的消息——公司核心产品“治疗用细胞冷冻保护剂”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的药用辅料备案,备案号为F20250000355。这一重要进展标志着该产品在安全性、有效性和质量可控性方面获得了国家权威认证,展现了尊龙凯时在生物医疗领域的强大技术实力,为推动细胞治疗的产业化迈出了关键一步!
在细胞治疗的产业链中,冻存液是维持细胞活性与保障细胞功能的“生命线”,其品质直接影响治疗效果与临床安全。尊龙凯时的“治疗用细胞冷冻保护剂”是针对细胞治疗领域特殊需求研发的关键辅料。作为原“Kryogene™细胞治疗冻存液”的升级备案版本,该产品凭借对细胞特性的深入分析和前沿技术的创新应用,能够在深低温环境中为细胞提供稳定的保护,有效维持细胞活性与功能,为细胞治疗的全流程保驾护航。
此次顺利通过NMPA备案,意味着该产品完全符合国家药用辅料的严格标准,可以更广泛地应用于临床级细胞制品的冻存与运输,为细胞治疗药物的研发、生产及临床应用提供了坚实的支持。尊龙凯时将继续致力于推动生物医疗领域的创新发展,以优质的产品和技术为行业的进步贡献力量。